Registrering i ClinicalTrials.gov
Alle kliniske studiar skal
registrerast i ClinicalTrials.gov før prosjektet kan starte opp. Med kliniske
studiar meiner vi legemiddelutprøving og anna pasientnær forsking der føremålet
er å teste ut eller samanlikne effekten av ulike behandlingar, inklusivt
observasjonsstudiar.
Prosjektleiar for det aktuelle
prosjektet er ansvarleg for at registrering blir gjort. I oppdragsforsking vil
arbeidsgjevar (sponsor) normalt stå for registreringa. Prosjektleiar bør
imidlertid forsikre seg om at registreringa er gjort før prosjektet
startar opp. Etterregistrering er ikkje tillatt.
Helse Møre og Romsdal har oppretta ein felles brukarkonto i
ClinicalTrials.gov. Kontakt
Ingrid Riphagen for å få brukarnamn, passord og rettleiing til registreringa; ingrid.i.riphagen@ntnu.no
Les
meir om ClinicalTrials-registrering på NTNU sine sider
Registrering
i HelseNorge.no
HelseNorge.no gir ei nasjonal oversikt over
kliniske studiar som er opne for inklusjon av pasientar. På denne måten kan
pasientar, pårørande og tilvisande legar orientere seg om kva studiar
som føregår.
Skjema
for registrering av studiar fyllast ut av nasjonal koordinerande utprøvar /
prosjektleiar som er ansvarleg for REK-søknad. Dette for å unngå duplisering av studiar på Helsenorge sine sider.
Prosjektleiar (viss ein
er nasjonal koordinerande utprøvar) må:
- sende inn
utfylt skjema når ei studie er godkjent og klar for rekruttering
- sende
oppdatert informasjon når ei studie er lukka for inklusjon av deltakarar, men
framleis er pågåande
- gi
beskjed når studia vert avslutta
Både skjema
og seinare oppdateringar sendast til forsking@helse-mr.no
Skjema
for registrering i HelseNorge (PDF)
Meir info:
Enkle skrivetips for registrering av studier (PDF)Frå Tidsskriftet: Uten registrering, ingen publisering!
Frå ClinicalTrials: Which Trials Must Be Registered on ClinicalTrials.gov?